乙型表面抗原检测试剂

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乙型表面抗原检测试剂

1. 产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂
英文名称：HBsAg
2. 包装规格：100人份/盒
3. 医疗器械注册证书编号及产品标准编号
医疗器械注册证书编号：国食药监械（准）字2014第3401639号
产品标准编号：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（乳胶法）
4. 预期用途
该产品用于体外定性检测全血/血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。
5. 检验原理
艾博乙肝病毒表面抗原检测试剂采用胶体金及免疫层析分析原理，检测全血/血清/全浆标本中HBsAg的存在，用于临床判断人体是否受乙型肝炎病毒感染。
6. 储存条件及有效期
4-30℃保存，有效期24个月。