细胞免疫疗法以降服癌症为任务

谈到免疫疗法中的TCR-T，CAR-T总是不可避免的被拿出来做比照。

TCR-T与CAR-T的一个共同点在于：两者都是通过基因改造的手法进步T细胞对特异性癌症细胞抗原的辨认才能与杀伤才能。

不同的是，CAR-T只辨认肿瘤外表抗原，可是这也决议了CAR-T疗法更适合以表达某种外表抗原为特征的血液瘤。在实体瘤医治上，CAR-T疗法因缺少这样的外表符号物而陷入了现在的窘境。而TCR-T则辨认加工呈上后的抗原，因而扩展了辨认规模以包括肿瘤细胞内部的抗原，更有或许打破实体瘤的防地。

天科雅创建的三个中心逻辑

2016年3月，宣布在《Science Translational Medicine》上的一项研讨显现，新一代细胞免疫疗法或将为打败脑癌带来期望。这种新式的细胞免疫疗法能够明显进步脑癌小鼠的生存率，简直50%的小鼠被彻底治好。

2016年8月，天科雅建立。事实上，在公司建立之前，创业团队现已沉溺免疫医治多年。之所以挑选在2016年兴办公司，是由于以下三个中心逻辑。

榜首，免疫疗法与手术、放化疗及靶向医治不同，是新一代的技能渠道。尤其是肿瘤特异性TCR的发现，一向是该范畴的的技能瓶颈。“天科雅团队通过高功率TCR深度测序技能的自主研制，以工匠精力继续打磨、更新这一技能，从生物信息学和单细胞组学两个前沿下手，建立了相当于传统化药研制中的先导化合物挑选的独有的高通量渠道。”

第二，天科雅团队多年来一向走在免疫医治学术研讨的世界前列，等候机遇。“在CAR-T疗法成功昭示的机遇，天科雅迅速地在靶点验证、T细胞润饰、载体及细胞出产的根本工艺等方面完结了技能储备及世界专利布局，走在了细胞免疫疗法商业化的前列。”

第三，在现在一切的医药研制中，“免疫细胞药”是迄今为止仅有一种能够由实验室直接与临床对接的药物。由于研制的探索性与“细胞药”的个体性，免疫细胞医治研制的成功比一般药物更依赖于优异的临床医治计划与有经历的临床团队。“在2016年，天科雅的开创团队在CAR-T医治的实践与成功中积累了自傲，完结了从靶点挑选、TCR挑选、成药性判定、工业化出产、临床医治实验、临床研讨免疫监控，到药物申报的闭环建造。期许从创建之始就进入快速展开阶段。”

而后续的展开也证明了天科雅的判别：2016年-2019年，天科雅成功建造重庆、洛杉矶、北卡等研制中心与临床转化中心；完结多个靶点的TCR克隆与成药性判定；完结榜首批二十多项细胞医治中心世界专利布局；完结十多个产品线临床前研讨…… 期间，天科雅先后完结数亿元融资。

中、美两地研制，国内快速进行概念验证与商业转化

据介绍，天科雅是一家专心于打破实体肿瘤免疫细胞医治药物的立异研制型企业。其运营总部坐落广东医谷南沙工业孵化器，建有5000多平米的商业化出产与运营中心。将总部设在广东医谷南沙工业孵化器，是由于广州在人才、技能、医疗资源、方针等方面处于抢先方位，且南沙区地理方位优胜，广东医谷的服务具有优势。

别的，天科雅在美国洛杉矶、北卡三角洲以及我国重庆建有研制中心与临床开发中心。天科雅董事长苏震波先生介绍：“开始，天科雅的两位科学开创人均在美国。由于前期研制阶段需求很多优异人才，而国内很难招到，所以在美国建立了研制中心。现在，天科雅在中美两地的研制中心具有不同功用，两者相互协作，促进技能展开。”

研制中心尽管建立在中美两地，但天科雅商业转化的要点仍然在亚洲。因而，天科雅在国内布局出产中心，进行商业化出产与运营。

管控肿瘤，天科雅从肿瘤细胞与免疫系统的复杂关系着手。肿瘤细胞是一种不正常的细胞，表现为基因骤变和致癌基因的表达过度。这些骤变或反常表达的蛋白能够被免疫细胞辨认，因而肿瘤细胞能够被免疫系统辨认并杀伤。

理论上，免疫细胞能够实时铲除反常细胞，然后把肿瘤消除于萌发状况。可是人体老化之后，基因骤变添加、免疫系统变老，此消彼长之下肿瘤的发病率随之添加。当肿瘤展开到后期，老练肿瘤建立起来的微环境使T细胞（一种免疫细胞）失去了对其的监控才能，然后逃脱免疫杀伤。

因而，天科雅通过弥补肿瘤特异性免疫细胞，并加载各种特种“弹头”，增强免疫系统关于肿瘤细胞的辨认及杀伤才能。苏震波打了个比如：“想要打败肿瘤需求主力部队与特种部队协同作战。正规部队是指患者本身固有的对肿瘤细胞的免疫维护才能，特种部队是指通过改造赋能的T细胞关于肿瘤细胞的定向辨认才能及对肿瘤微环境的改造才能。”

天科雅正是供给“特种部队”的企业。

未来十年将是肿瘤医治和肿瘤管控的黄金时期

肿瘤免疫医治范畴，是天科雅的必然挑选。

首要，天科雅的开创团队皆具有免疫学或生物工程学布景，研讨免疫医治范畴已有多年。例如李启靖教授是分子免疫学专家，曾在斯坦福大学师从全球榜首个发现TCR的Mark Davis院士，长时间从事T细胞抗原辨认的根底免疫学研讨。他的教科书级的研讨成果确立了T细胞受体辨认的最小单位和限速过程，并在microRNA研讨的萌发期将其引进免疫学范畴，发现了T细胞发育过程中抗原辨认灵敏度的调控机制。一起，他具有多年转化医学的实操经历和药厂协作经历，主导或参加数十项美国和我国的临床实验。

再如，王品教授是生物工程专家，在免疫调控和靶向基因及药物传递的工程改造方向研讨多年，并在世界尖端杂志宣布70多篇论文，取得四项专利。其实验室构建的DC细胞靶向的慢病毒载体系统现已在II期临床中得到充沛验证。其前期参加的生物技能公司大获成功，其间Immune Design在纳斯达克上市后被Merk药厂收买。

其次，从疾病的展开来说，天科雅以为未来十年将是肿瘤医治和肿瘤管控的黄金时期。据《我国肿瘤的现状和趋势》陈述，我国现在肿瘤逝世居前五位的肿瘤依次为：肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌。其间，肺癌患者逝世占比最高，到达21.68%。据揭露数据，癌症占一切死因的16%，是全球逝世根本原因。“咱们感到走运，由于咱们正为现在还未被满意的医疗需求而斗争，为管控肿瘤，治病救人而尽力。”苏震波感叹道。

最终，从商业视点讲，未被满意的医疗需求是一个巨大的时机。近年来，全球癌症发病率及逝世率继续上升，估计2030年将有2100万宗新增癌症病例。在我国，5年内确诊为癌症且仍存活的病例数约为749万，整体5年癌症患病率为556/10万人。以30万人民币费用，10%的医治份额预算，我国CAR-T/TCR-T疗法的潜在商场空间超越2000亿元人民币。

根据以上考虑，天科雅以降服癌症为任务，现在已完结十数个产品管线临床前开发，首要适应症包括晚期复发转移性宫颈癌、鼻咽癌、头颈癌、肺鳞癌、结直肠癌、卵巢癌、脑癌等多个肿瘤。

现阶段，天科雅正与中山医科大学肿瘤医院、我国第三军医大学三军肿瘤研讨所、华西医院、北京天坛医院等闻名医院展开临床转化研讨与人体临床实验。一起，天科雅的3个管线将在美国同期展开注册临床研讨，包括多个适应症。

融资取得多家专业组织喜爱，天科雅的三大中心竞争力

天科雅建立以来，现已完结数亿元融资。之所以备受出资组织喜爱，是由于其具有三大中心竞争力：厚实的科学根底与技能渠道、优异的履行团队与科研推动速度、范畴抢手且天科雅处于领跑位置。

做生物医药有必要要有杰出的科学根底。苏震波介绍：“截止2019年末，天科雅全职职工超越102名，其间博士学位学历人员超越40%。”且天科雅的研制团队大部分来自斯坦福大学、麻省理工、杜克大学、加州理工大学、南加州大学、德州西南医学中心等顶尖院校，另一部分成员则来自强生，诺华，辉瑞，罗氏等世界闻名的大药厂，具有丰厚的出产、办理与临床开发经历。优异人才的集合确保了天科雅展开的坚实根底。

在技能渠道方面，天科雅的肿瘤抗原特异性TCR的克隆和拼装渠道、根据T细胞生物学特征的基因改造技能渠道、工业化临床级的病毒转基因载体出产渠道组成了其三大中心技能渠道。

“新一代免疫细胞疗法的技能门槛很高，全世界规模内专心该范畴的企业或团队不多，咱们的技能渠道处于世界抢先位置。举个比如，TCR的克隆渠道和拼装验证技能能够在很短的时间内用较低的本钱高效发现TCR，并完结功用验证。再如咱们优异的免疫细胞工程技能和病毒基因工程技能能做到在免疫细胞中高效能加载抗肿瘤按捺或对立肿瘤异质性的元件，到达联合医治的效果。”苏震波介绍道。

天科雅以为，其被出资组织看好的另一点在于其具有高功率的履行团队。“公司建立后，团队在两年时间内完结了世界专利布局，并在临床进展方面不断推动。这也证明了团队的履行才能和产出功率。”

最终一点是肿瘤免疫医治范畴炽热，出资组织垂青。“更重要的是，天科雅在该范畴处于前列。事实上，能做到这三点的企业并不多，而这也是天科雅的中心竞争力地点。”