小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病研究启动

小剂量阿司匹林防治老年心血管疾病研究：一项多中心、前瞻性、观察性研究(简称LAPIS研究)于2019年3月30日在北京正式启动。

LAPIS研究由中国老年学和老年医学学会发起，北京大学第一医院老年内科刘梅林教授牵头，全国50余家医院参与研究，旨在探索阿司匹林在老年心血管疾病防治真实世界中的疗效和安全性。

阿司匹林需积累国人证据，获益/风险应充分评估

中国老年学和老年医学学会刘维林会长强调，鉴于我国老龄化进程快速发展，老年人群的健康问题越来越受到社会各界的关注。心血管疾病是严重威胁老年人健康的疾病，患病率、致残率、死亡率高，复发率高，并发症多。由于高患病率、高致残率、高死亡率、高医疗风险、医疗负担大等特点，心血管病已经成为我国重大公共卫生问题。

长期以来，阿司匹林在心血管疾病防治中一直发挥着重要作用。多项临床试验和大型荟萃分析显示阿司匹林用于心血管病的二级预防可显著降低心肌梗死、脑卒中以及心脏性死亡与全因死亡率。而阿司匹林的一级预防存在争议，多项研究表明，阿司匹林用于一级预防在减少心血管事件的同时增加出血风险。

刘梅林教授指出，对于阿司匹林在心血管病一级预防中的地位近年来受到质疑，其疗效与安全性成为了目前倍受关注的问题。最新公布的多项大规模临床研究提示，与安慰剂组比较，阿司匹林100mg/d用于心血管疾病的一级预防显著增加出血风险。研究表明，阿司匹林所致的消化道损伤(溃疡、出血) 的风险伴随年龄和剂量增加而明显增加，合并幽门螺杆菌(Hp)感染和联合用药(糖皮质激素、非甾体抗炎药) 者出血风险增加，与其他抗栓药物合用时，出血发生率明显增加。目前，缺乏国人服用阿司匹林大规模临床研究，国内指南推荐阿司匹林一、二级预防的剂量源于国外的研究。阿司匹林疗效存在个体差异，需要个体化调整剂量。北京大学第一医院老年内科以往研究显示，老年患者使用肠溶阿司匹林40mg/d或肠溶缓释阿司匹林50mg/d可明显抑制血小板聚集率，与肠溶阿司匹林100mg/d比较，消化道出血等不良反应明显减少，提示合理的阿司匹林剂量和剂型有助于减少阿司匹林的不良反应，但长期疗效和不良反应有待大规模研究评估。

LAPIS研究将观察阿司匹林防治老年心血管病的疗效及安全性

我国人群缺乏阿司匹林大规模临床研究证据，应探索国人使用阿司匹林的疗效、安全性及合适剂量。老年人脏器功能衰退，常合并多种疾病，阿司匹林相关的出血风险增加，如何选择阿司匹林的适用人群、合理应用阿司匹林，在减少心血管事件风险的同时，尽可能降低出血等不良事件的风险，具有重要的临床和社会经济学价值。

刘梅林教授介绍，此项研究为期3-5年，为全国多中心、前瞻性、观察性研究，将入选超过10,000名年龄大于60岁需长期单用阿司匹林或阿司匹林联用其他抗栓药物治疗的老年人，观察小剂量阿司匹林用于老年心血管疾病防治的疗效及安全性。

山东新华制药股份有限公司贺同庆副总经理表示，新华制药将全力支持专家发起的LAPIS研究，使这项研究在CRO公司的监控下独立进行。阿司匹林作为百年经典药物，是公认的高性价比的抗栓治疗药物。新华制药生产的小剂量阿司匹林“介宁”，采用肠溶缓释技术，已列入国家医保目录，50mg/片便于个体化用药调整。

刘梅林教授团队开发的“阿司匹林使用风险评估工具”同期上线，可以通过微信“老年医学聚焦”和APP商店免费下载使用。评估工具将根据患者的血栓/出血风险、心血管疾病的危险因素、合并疾病及联合用药等综合情况提出使用阿司匹林的建议。