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江苏艾康生物医药研发有限公司

医药中间体研发、生产、分装及销售(不含药品及危险化合物);生化制品销售(不含危...

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化学试剂在哪儿买-库存足-在线查价格-选江苏艾康试剂
发布时间:2024-02-29        浏览次数:110        返回列表

   江苏艾康以“以客户为导向”为核心理念,致力于为广大医药研发机构和企业提供万余种库存化合物的快速发货服务。无论是常见的有机合成砌块、药物中间体,还是普通化学试剂以及特殊化学品,江苏艾康都尽可能满足客户的需求。不仅如此,江苏艾康还提供从毫克到千克级标准包装的灵活选择,确保每一位客户都能得到符合自己需求的产品。

中试生产阶段 :中试生产是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节,是二者之间的桥粱。中试生产是小试的扩大,是工业生产的缩影,应在工厂或专门的中试车间进行。中试生产的主要任务是:

1.考核小试提供的合成工艺路线,在工艺条件、设备、原材料等方面是否有特殊要求,是否适合于工业生产;

2.验证小试提供的合成工艺路线,是否成熟、合理,主要经济技术指标是否接近生产要求;

3.在放大中试研究过程中,进一步考核和完善工艺路线,对每一反应步骤和单元操作,均应取得基本稳定的数据;

4.根据中试研究的结果制订或修订中间体和成品的质量标准,以及分析鉴定方法;

5.制备中间体及成品的批次一般不少于3-5批,以便积累数据,完善中试生产资料;

6.根据原材料、动力消耗和工时等,初步进行经济技术指标的核算,提出生产成本;

7.对各步物料进行步规划,提出回收套用和三废处理的措施;

8.提出整个合成路线的工艺流程,各个单元操作的工艺规程,安全操作要求及制度。

 

设备的选择和工艺管路的改造

1.根据小试的结果,在多功能、中试车间,对设备进行选择,首先应考虑设备容量是否适宜,设备材质、管路材质与工艺介质的适应性,是否耐腐蚀,加热、冷却和搅拌速度是否符合要求。

2.物料输送的方法(投料、出料、各步之间的流转),如何防止跑料、凝固和堵塞等。

3.物料的计量和加料的方法,如滴加如何有效控制?

4.反应有无气体生成?会否冲料?如有必要,应加气液分离器,安装回流管。

5.离心,压滤等分离条件是否满足?

根据以上情况和其他工艺要求,对设备,管路进行适应性改造。
 

投料前的准备:

1.对设备,尤其是新安装和经改过的设备或久置不用的设备要进行试压、试漏工作,要结合清洗工作进行联动试车,以确保投料后不用再动火,在无泄漏的前况下,进行设备管道保温。

2.做好设备的清洗和清场工作,确保不让杂物带入反应体系,防止产生交叉污染和确保有序的工作。

3.根据工艺要求和试验的需要核定投料系数,计算投料量做到原材料配套领用,质量合格,标志清楚,分类定置安放。

4.计划和准备好中间体的盛放器具和堆放场所。

5.生产条件的检查:蒸汽、油浴、冷却水和盐水是否通畅(可用手试一下阀门开启后的前后温差),阀门开关是否符合要求。

6.物料是否均相,搅拌是否足以使他们混合均匀,固体是否沉积在底阀凹处,尤其固体催化剂或难溶原料的沉积,如何采取避免沉积的措施。

7.各种仪表是否正常?估计整个过程(物料浅满发生变化和投料偏少时)温度计是否能插到物料里。

8.写好操作规程和安全规程。

9.对职工进行培训,工艺培训(尤其要讲清楚控制指标和要点,违犯操作规程的危害和管道走向,阀门的进出控制,落实超出控制指标和突发事件的应急措施)。进行安全培训和劳动保护培训。

10.明确项目的责任人,组织好班次,骨干力量安排好跟班,明确职工与骨干与上级领导之间夜间沟通联络方法。

11.做好应急措施预案和必要的准备工作。

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